Thời sự

Nhận định, soi kèo Osasuna vs Vallecano, 0h30 ngày 20/1: Lợi thế sân nhà

字号+ 作者:NEWS 来源:Bóng đá 2025-01-21 16:39:51 我要评论(0)

Phạm Xuân Hải - 19/01/2025 05:25 Tây Ban Nha lịch thi đấu bóng chuyền hôm nay và ngày mailịch thi đấu bóng chuyền hôm nay và ngày mai、、

ậnđịnhsoikèoOsasunavsVallecanohngàyLợithếsânnhàlịch thi đấu bóng chuyền hôm nay và ngày mai   Phạm Xuân Hải - 19/01/2025 05:25  Tây Ban Nha

1.本站遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源;2.本站的原创文章,请转载时务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为我们将追究责任;3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

相关文章
网友点评
精彩导读
{keywords}Tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 2 vắc xin Nanocovax tại Học viện Quân y. Ảnh: Thúy Hạnh

Về điều kiện để cấp phép khẩn cấp, Thứ trưởng đề nghị Công ty phải phối hợp chặt chẽ với Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế và các đơn vị nghiên cứu, nhà khoa học hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu pha 1, pha 2 và khẩn trương có được kết quả giai đoạn đầu của pha 3 (3A).

Dựa trên hồ sơ, số liệu đánh giá tổng kết này, Thứ trưởng đề nghị các nhà khoa học, chuyên gia của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia và Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sớm xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax khi kết quả cho thấy an toàn, hiệu quả, chặt chẽ, khoa học…

“Trên cơ sở kết quả thử nghiệm lâm sàng, ý kiến các thành viên 2 Hội đồng, ý kiến chuyên gia trong và ngoài nước, tình hình dịch bệnh và nhu cầu vắc xin phục vụ phòng chống dịch, Bộ Y tế sẽ nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax”, Thứ trưởng nhấn mạnh.

GS.TS Phạm Ngọc Đính, thành viên Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cho biết, nghiên cứu vắc xin cần quan tâm 3 yếu tố: cập nhật thiết kế, cấp phép có điều kiện và hậu cấp phép.

Trong đó, nếu không giải quyết tốt việc cấp phép có điều kiện thì hậu cấp phép sẽ có những vấn đề phát sinh. Cấp phép có điều kiện cần dựa trên kết quả số liệu liên hoàn, liên tục của giai đoạn 1, 2, 3 nhằm đánh giá tính an toàn, tính sinh miễn dịch.

“Cần hết sức tôn trọng kết quả của thử nghiệm kháng thể trung hòa, nhanh chóng có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. Đồng thời, tính toán phương án gửi mẫu sang các phòng thí nghiệm nước ngoài để kiểm định, đánh giá, đảm bảo tính chuẩn mực, khách quan”, GS.TS Phạm Ngọc Đính khuyến nghị.

PGS.TS. Lê Văn Truyền, Chủ tịch Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc khẳng định Hội đồng rất ủng hộ việc nghiên cứu phát triển vắc xin trong nước. Tuy nhiên, hồ sơ xin cấp phép vắc xin trong điều kiện khẩn cấp phải đảm bảo tính khoa học và pháp lý.

Cũng tại cuộc họp, Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Bùi Thế Duy chia sẻ, Bộ Khoa học và Công nghệ mong muốn các chuyên gia y tế xem xét, đánh giá những kết quả thử nghiệm lâm sàng trên tinh thần khách quan, khoa học và tạo điều kiện thuận lợi cho việc thúc đẩy nghiên cứu sản xuất vắc xin trong nước.

>>> Thông tin về Vắc xin Covid-19 mới nhất

Nguyễn Liên

Hoàn thành 50% giai đoạn 3 thử nghiệm vắc xin Nanocovax

Hoàn thành 50% giai đoạn 3 thử nghiệm vắc xin Nanocovax

Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen vừa hoàn thành tiêm mũi 1 cho 13.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax ngừa Covid-19.

" alt="Đề xuất xem xét cấp phép khẩn cấp vắc xin Covid" width="90" height="59"/>

Đề xuất xem xét cấp phép khẩn cấp vắc xin Covid

Chuẩn bị xin cấp phép thử nghiệm tiếp cho 1 triệu người

Ngày 19/7, Học viện Quân y đã hoàn thành mũi tiêm thứ 2 vắc xin Nanocovax cho hơn 1.000 tình nguyện viên ở giai đoạn thử nghiệm cuối cùng. Sau tiêm các tình nguyện viên đều có sức khỏe ổn định, không xuất hiện trường hợp gặp phản ứng ngoài dự kiến. Các tình nguyện viên được bác sĩ gọi điện để hướng dẫn nhập dữ liệu nhật ký theo dõi điện tử hằng ngày liên quan đến tác dụng phụ (nếu có) sau khi tiêm thử nghiệm.

Đến nay, vắc xin Nanocovax đã tiêm thử nghiệm lâm sàng trên 13.620 tình nguyện viên. Trong đó, 60 người thuộc giai đoạn 1, 560 người thuộc giai đoạn 2 và 13.000 người giai đoạn 3. Trong giai đoạn 3, có 1.004 người tiêm đủ 2 liều.

{keywords}
 Học viện Quân y vừa hoàn thành mũi tiêm thứ 2 vắc xin Nanocovax cho hơn 1.000 tình nguyện viên ở giai đoạn thử nghiệm cuối cùng (Ảnh: My An)

Theo lãnh đạo Học viện Quân y, dự kiến ngày 26/7, các đơn vị sẽ tiếp tục triển khai tiêm thử nghiệm mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3b. Dự kiến, việc tiêm thử nghiệm mũi 2 của cho tất cả các tình nguyện viên sẽ hoàn tất vào giữa tháng 8/2021. Sau đó, đến cuối tháng 8, đầu tháng 9 nhóm nghiên cứu sẽ có dữ liệu báo báo Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế. Cùng với đó, Nanogen cũng đang hoàn tất đề cương xin cấp phép thử nghiệm tiếp trên 1 triệu người. Nếu Bộ Y tế đồng ý, đây sẽ là một trong những nghiên cứu lâm sàng vắc xin có quy mô lớn nhất thế giới. Nhóm nghiên cứu kỳ vọng, vắc xin Nanocovax có thể đạt hiệu quả bảo vệ khoảng 90% và giảm tỉ lệ nhập viện, tử vong tương đương với các vắc xin trên thế giới.

{keywords}
Nanogen lựa chọn sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp để sản xuất vắc xin Nanocovax (Ảnh: My An)

Có thể đáp ứng 100 triệu liều/5 tháng

Vắc xin phòng Covid-19 Nanocovax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp.

Theo đề cương được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vắc xin đối với cộng đồng và được thực hiện trên cả nước với 13.000 người tình nguyện. Thử nghiệm chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng. Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.

Ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu Phát triển Công ty Nanogen cho biết, Nanogen lựa chọn sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp để sản xuất vắc xin Nanocovax. Đây là công nghệ Nanogen đã làm chủ gần 20 năm nay, ứng dụng sản xuất hàng loạt thuốc generic trong điều trị ung thư, viêm gan B, C… Với phương pháp protein tái tổ hợp, các nhà khoa học của Nanogen dùng đoạn gene của virus mã hóa, tạo ra protein gai S giống hệt gai trên SARS-CoV-2, sau đó làm tinh sạch, trộn cùng tá dược để tạo nên vắc xin thành phẩm.

{keywords}
Trường hợp Nanocovax được cấp phép khẩn cấp, 4 nhà máy của Nanogen có thể sản xuất 50-100 triệu liệu trong 5 tháng (Ảnh: My An)

“Mỗi liều vắc xin sẽ chứa nhiều gai là các mảnh protein tinh khiết. Sau khi tiêm vắc xin vào cơ thể, hệ miễn dịch ghi nhận rằng protein này là “kẻ xâm nhập” và kích thích phản ứng miễn dịch tạo ra kháng thể. Đồng thời, vắc xin giúp tế bào ghi nhớ nhận diện tác nhân gây bệnh, tiến hành tiêu diệt chúng nếu bị tấn công trong tương lai, đây là điểm khác biệt so với những loại vắc xin khác. Do không chứa bất kỳ thành phần sống nào của virus SARS-CoV-2 nên vắc xin sản xuất bằng công nghệ này có độ an toàn toàn cao hơn, ít tác dụng phụ.” - ông Sĩ cho biết.

Cũng theo ông Sĩ, nếu được cấp phép, 4 nhà máy của Nanogen có thể sản xuất 50-100 triệu liệu trong 5 tháng tới để đáp ứng nhu cầu tiêm chủng khẩn cấp.

Chiều 22/7, Bộ Y tế chủ trì cuộc họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax phòng Covid-19.

Dựa trên hồ sơ, số liệu đánh giá tổng kết, Bộ Y tế đề nghị các nhà khoa học, các chuyên gia của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sớm xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax khi kết quả cho thấy an toàn, hiệu quả, chặt chẽ, khoa học…

Đại diện Bộ Y tế đề nghị Công ty Nanogen phải phối hợp chặt chẽ với Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế và các đơn vị nghiên cứu, các nhà khoa học hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu pha 1, pha 2 và khẩn trương có được kết quả giai đoạn đầu của pha 3 (3A).

Trên cơ sở những kết quả thử nghiệm lâm sàng đã có, ý kiến của các thành viên của 2 Hội đồng, ý kiến các chuyên gia trong và ngoài nước, tình hình dịch bệnh và nhu cầu vắc xin phục vụ phòng chống dịch, Bộ Y tế sẽ nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax.

My An

" alt="Hơn 1.000 người tiêm thử nghiệm mũi thứ 2 vắc xin Nanocovax" width="90" height="59"/>

Hơn 1.000 người tiêm thử nghiệm mũi thứ 2 vắc xin Nanocovax

Thoi diem ra mat iPhone 13 anh 1

iPhone 13 có thể ra mắt vào tháng 9/2021. Ảnh minh họa: EverythingApplePro.

Khó khăn từ chuỗi cung ứng còn khiến Apple không thể bán ra 4 mẫu iPhone cùng lúc. Cụ thể, iPhone 12 và 12 Pro lên kệ từ giữa tháng 10, trong khi iPhone 12 mini và 12 Pro Max phải đến tháng 11 mới được bán với số lượng giới hạn. Sang năm 2021, kế hoạch ra mắt iPhone có thể quay về như cũ.

Về iPhone 12, Kuo cho biết doanh số iPhone 12 Pro hiện vẫn khá cao, nhu cầu mạnh hơn dự kiến dù Apple đang gặp vấn đề liên quan đến cảm biến Sony trên iPhone 12 Pro và 12 Pro Max.

Nhà phân tích nổi tiếng cũng cũng dự đoán sản lượng chip xử lý A14 Bionic trong quý II/2021 sẽ thấp hơn so với quý I. Đó là điều bình thường bởi TSMC lúc đó sẽ chuyển hướng tập trung sang phát triển chip A15 cho iPhone mới.

Đối với dòng iPhone 13, Kuo cho biết máy sẽ có 4 phiên bản tương tự iPhone 12 với kích thước màn hình không thay đổi. iPhone 13 Pro và 13 Pro Max sẽ sử dụng màn hình tiết kiệm năng lượng (LTPO) hỗ trợ tần số quét 120 Hz và always-on bên cạnh camera được nâng cấp.

Nhà phân tích nổi tiếng cũng dự đoán doanh số iPhone 13 sẽ tăng so với iPhone 12, lý do đến từ mạng 5G được triển khai rộng rãi hơn.

Theo zingnews.vn

iPhone 11 Pro chính hãng liên tục giảm giá, sắp bị ngừng bán ở VN

iPhone 11 Pro chính hãng liên tục giảm giá, sắp bị ngừng bán ở VN

Sau khi iPhone 12 chính hãng lên kệ, một số hệ thống đã giảm 1,1 triệu đồng cho iPhone 11 Pro, còn 22,3 triệu đồng. Sản phẩm này sẽ hết hàng vào cuối năm.

" alt="Khi nào Apple ra mắt iPhone 13?" width="90" height="59"/>

Khi nào Apple ra mắt iPhone 13?